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对于冻干工艺，由于过程中温度和压力的变化，都会对包材（西林瓶）产生受力影响，这让西林瓶破碎成为一个无法回避的质量问题，它不但增加生产成本和浪费，甚至会对无菌生产造成颗粒污染。 基于一个温度从-40℃变化到35℃，压力从大气压到1Torr变化的冻干过程中，此文对比分析完整（8 Good vials）和破损（8 Bad vials）的10ml管制冻干西林瓶，尝试讨论哪些包材变量差异容易导致西林瓶在冻干工艺中出现破瓶现象。 瓶口通径： 使用通止规测量完整和破损的西林瓶瓶口的孔径。在破损的瓶子上使用通止规，发现没有一个破损的瓶子适合这个量器（如下图第2张）。因为所有破损西林瓶瓶口的平均直径Average diameter = 12.45 mm，而完整西林瓶瓶口的平均直径Average diameter = 12.54 mm。 结论1: 平均孔径较小（12.45mm）的西林瓶发生破裂，而孔径读数较大（12.54 mm）的西林瓶完好无损，这清楚地表明，孔径的微小变化可能是导致小瓶破裂的原因。当孔径小于12.54时，随着蒸汽压差产生的蒸汽，可能无法顺畅的排出...
低、中、高硼硅玻璃管制注射剂瓶： 公称容积ml 2 5 7 8 10 15 25 30 50 垂直轴偏差a 1.00 1.20 1.50 1.80 瓶身外径d1 基木尺寸 16.00 18.40 22.00 24.00 28.00 32.00 40.00 极限偏差 士0.20 士0.30 1.00 瓶口外径d2 基木尺寸 13.00 19.60 28.80 极限偏差 -0.30 至 +0.20 士 0.30 瓶口内径d4 基木尺寸 7.00 12.60 18.80 极限偏差 土0.20 土0.30 瓶全高h1 基木尺寸 35.00 39.70 45.00 49.70 52.00 65.00 70.00 80.00 极限偏差 士 0.50 士 0.70 士 1.00 瓶边厚h4 基木尺寸 3.60 4.50 极限偏差 土0. 20 土0. 30 瓶底厚s2 ≥0.70 以上规格为国家标准，实际生产规格可根据客户要求进行调整。
